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金沙电子游戏网址平台医疗器械UDI赋码解决方案
来源: | 作者:77 | 发布时间: 2020-04-21 | 4396 次浏览 | 分享到:
金沙电子游戏网址平台针对医疗器械UDI赋码标准,根据不同材质打码,如:盒装、金属材质、各类器械包材、软包装等。可选择热转印、激光打码机、喷码机等产品。适用赋码内容有:条形码、一维码、二维码、数字、文字、英文等。打码内容清晰,读取率高。

稳定性,是指医疗器械唯一标识应当与产品基本特征相关,产品的基本特征未变化的,产品标识应当保持不变。

可扩展性,是指医疗器械唯一标识应当与监管要求和实际应用不断发展相适应。

第十一条  医疗器械唯一标识数据载体应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。如空间有限或者使用受限,应当优先采用符合自动识别和数据采集技术的载体形式。

自动识别和数据采集技术包括一维码、二维码或者射频标签等形式,鼓励采用先进的自动识别和数据采集技术。

采用一维码时,可将产品标识和生产标识串联,也可多行并联;采用射频标签时,应当同时具备一维码或者二维码。

第十三条  国家药品监督管理局制定医疗器械唯一标识数据相关标准及规范,组织建立医疗器械唯一标识数据库,供公众查询。

第十七条  本规则下列用语的含义:

自动识别和数据采集,是指不通过键盘直接将数据输入计算机系统或者其他微处理器控制的设备的技术。

人工识读,是指与机器识读媒介相对应的,可由人眼直接识别的编码信息。

第十八条  本规则自2019年10月1日起施行。分类实施的具体步骤另行制定并公布。


国家药监局


(节选,详情请见文末)


UDI赋码方案


          唯一器械标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是美国FDA建立的特殊医疗器械的识别系统,是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一身份证。主要是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码(DI)和生产识别码(PI)组成。





金沙电子游戏网址平台产品

      针对医疗器械UDI赋码标准,根据不同材质打码,如:盒装、金属材质、各类器械包材、软包装等。可选择热转印、激光打码机、喷码机等产品。

      适用赋码内容有:条形码、一维码、二维码、数字、文字、英文等。打码内容清晰,读取率高。









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